Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych od 1 stycznia 2012 r. wprowadza rewolucyjne zmiany w systemie obrotu lekami oraz nakłada liczne ograniczenia w tym zakresie na świadczeniodawców, apteki, hurtownie oraz firmy farmaceutyczne.

Zgodnie z nowymi przepisami świadczeniodawcy realizujący świadczenia gwarantowane zobowiązani są nabywać leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne po cenie nie wyższej niż urzędowa cena zbyta powiększona o marże nie wyższą niż urzędowa marża hurtowa w przypadku „hurtowego” zakupu leków (art. 9 ustawy o refundacji). Są to nowe pojęcia prawne wprowadzone przez ustawodawcę i zdefiniowane częściowo w art. 2 ustawy o refundacji.