Projekt MZ: zmiany w wykazie substancji czynnych w lekach sprowadzanych z zagranicy

Do konsultacji społecznych trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia zakładający wprowadzenie zmian do wykazu substancji czynnych zawartych w lekach sprowadzanych z zagranicy. Do wykazu wprowadzona ma być między innymi substancja ETOPOSIDI PHOSPAS w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania etopozydu we wskazaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10.

Do załącznika nr 2 do rozporządzenia ministra zdrowia z 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz.U. poz. 1520 ze zm.) projekt zakłada również wprowadzenie substancji czynnych:

• ETOPOSIDUM p.o. we wskazaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10 C47 i C49 w przypadku mięsaków tkanek miękkich;
• IDABUBICINI p.o. we wskazaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10 C47 i C49 w przypadku mięsaków tkanek miękkich;
• MELPHALANYM inj. w rozpoznaniu ICD-10 C69.2 nowotwór złośliwy oka (siatkówka), w przypadku siatkówczaka (retinoblastoma).

Leki, które zawierają te substancje czynne w wymienionych postaciach nie mają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i są sprowadzane z zagranicy, na warunkach oraz w trybie określonym w art. 4 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.).