Ustawa z 11 września 2015 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2015 r. poz. 1918) dotyczy wdrożenia europejskich dyrektyw medycznych. Przepisy ustawy dotyczą obrotu i używania wyrobów medycznych, odnoszą się też do działających w tym obszarze podmiotów i organów nadzoru m.in. wyznaczania i nadzoru jednostek notyfikowanych, które są wyznaczane i nadzorowane przez właściwe organy państw członkowskich (w Polsce minister zdrowia), zgłaszania danych o wyrobach i ich wytwórcach oraz systemu nadzoru nad rynkiem wyrobów medycznych, którym objęto także sprzedaż wysyłkową wyrobów (przez Internet).