Szerszy dostęp do leków na choroby ultrarzadkie oraz refundacja szczepionek kupowanych w aptekach – to główne założenia projektu nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W przypadku leków, które nie mają refundowanego odpowiednika w danym wskazaniu, kluczowe ma być uzasadnienie ceny, a nie - jak obecnie - analiza ekonomiczna.
Szczepionki dostępne w aptece na podstawie recepty według propozycji – mają być objęte refundacją na zasadach analogicznych jak leki, z przewidzeniem pewnych odmienności ze względu na specyfikę tych produktów.
Listy refundacyjne mają być publikowane co trzy, a nie - jak obecnie - dwa miesiące. Ma to zapewnić większą stabilność cen zarówno dla pacjentów, jak i aptek.
Resort zdrowia chce ułatwić możliwość zmiany decyzji o objęciu refundacją. W decyzji refundacyjnej mają być zawarte jedynie elementy bezpośrednio związane z lekiem lub środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dla którego ją wydano. Opis programu lekowego będzie z kolei zawierał zbiór informacji z poszczególnych decyzji refundacyjnych dla wszystkich leków, które w tym programie będą finansowane.
Zaproponowano także nowe zasady obejmowania refundacją leków sprowadzanych w ramach importu równoległego, które mają ułatwić ich finansowanie.
Ponadto minister gospodarki oceni wpływ danej firmy farmaceutycznej na rozwój polskiej gospodarki. Opinia ta będzie zawierała informację, w jakim stopniu produkt tej firmy powinien być finansowany ze środków pochodzących z nowo utworzonego budżetu na innowacje, jeżeli minister zdrowia zadecyduje o jego refundacji. Opinię tę weźmie pod uwagę Komisja Ekonomiczna, która prowadzi negocjacje cenowe z firmami farmaceutycznymi w sprawie refundacji.
Ustawa ma wejść w życie 1 stycznia 2017 r.
/WiedzaiPraktyka
/wip