Konsultacje ws. wymagań dla systemu monitorowania obrotu produktami leczniczymi

Do konsultacji trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie minimalnych wymagań organizacyjno- technicznych dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi to system, który umożliwi przekazywanie drogą elektroniczną dziennych raportów dotyczących przeprowadzonych transakcji, stanów magazynowych, braków w dostępie do produktów monitorowanych. Pozwoli to na nadzór nad obrotem tymi produktami. Głównym miejscem przechowywania wzorów dokumentów elektronicznych będzie centralne repozytorium wzorów dokumentów elektronicznych.

Żeby zachować odpowiedni poziom bezpieczeństwa, w projekcie rozporządzenia przyjęto konieczność stosowania wymagań określonych w rozporządzeniu Rady Ministrów z 12 kwietnia 2012 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych.