Nowelizacja Prawa farmaceutycznego ogranicza wywóz leków za granicę
Sejm uchwalił nowelizację Prawa farmaceutycznego, która ma ograniczyć wywóz leków za granicę i wzmocnić system nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi. Nowe przepisy zakazują prowadzenia przez jednego przedsiębiorcę kilku rodzajów działalności gospodarczej, w ramach których może nabywać produkty lecznicze. Ponadto przedsiębiorca prowadzący hurtowy obrót produktami leczniczymi nie będzie mógł jednocześnie prowadzić działalności leczniczej.
Wygaśnięcie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych będzie stwierdzać Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF). Może też nie zgodzić się na wytwarzanie leków szczególnej kategorii stosowanych w terapii zaawansowanej w przypadku śmierci osoby, dla której wydano zezwolenie, w sytuacji wykreślenia przedsiębiorcy z KRS albo CEiIDG, a także w przypadku rezygnacji z prowadzonej działalności.
Nowelizacja przewiduje, że w sytuacji uzasadnionego podejrzenia zagrożenia dla jakości lub bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych będzie można przeprowadzić inspekcję także w podmiocie odpowiedzialnym lub u jego przedstawiciela. Ma to poprawić nadzór Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej (PIF) nad produktami leczniczymi.
Słowa kluczowe:
prawo farmaceutyczneUzyskaj nieograniczony dostęp do SerwisZOZ.pl
- Aktualne informacje o zmianach prawnych
- Indywidualne konsultacje e-mail z ekspertem (odpowiedź w 48 h)
- Bazę 3500 porad ekspertów, gotowych wzory dokumentów i procedur