Akt o AI: nowe przepisy unijne a Kodeks Etyki Lekarskiej – co się zmieni od 2 lutego 2025 r.?

Od 2 lutego 2025 r. zaczął obowiązywać pierwszy pakiet regulacji unijnych dotyczących sztucznej inteligencji (AI). Nowe przepisy obejmą dwa kluczowe obszary: wymagania dotyczące kompetencji osób pracujących z AI (art. 4) oraz zakaz nieetycznych praktyk w stosowaniu AI (art. 5). Oznacza to, że zarówno lekarze, personel medyczny, jak i zarządzający placówkami medycznymi, będą musieli zweryfikować swoje podejście do wykorzystywania AI w procesach diagnostycznych i terapeutycznych w ochronie zdrowia.

Według preambuły do aktu prawnego zabronione praktyki nie obejmują legalnych działań związanych z leczeniem, takich jak terapia psychologiczna czy rehabilitacja. Kluczowe znaczenie ma jednak intencja ich stosowania – unijne prawo wyklucza wykorzystywanie AI do manipulowania decyzjami pacjenta z powodów finansowych lub ambicji naukowych.

Od 2025 r. zmienia się także Kodeks Etyki Lekarskiej (KEL), który w art. 12 jasno określi zasady pracy lekarzy z AI. Nowe przepisy podkreślają, że:

• lekarz nie może wykorzystywać AI do wpływania na decyzję pacjenta dotyczącą terapii,
• nie wolno ograniczać świadomości pacjenta na temat alternatywnych metod leczenia,
• AI nie może służyć do manipulowania decyzjami lekarzy.

Nieprzeszkolony lekarz korzystający z AI może podejmować błędne decyzje diagnostyczne i terapeutyczne. W efekcie pojawia się zagrożenie, że to nie człowiek, lecz system AI de facto zdecyduje o leczeniu, co stoi w sprzeczności z etycznymi zasadami zawodu lekarza.

Lekarze i zarządzający placówkami medycznymi muszą przygotować się na zmiany prawne dotyczące AI. Od lutego 2025 r. kluczowe stanie się przestrzeganie zarówno unijnych regulacji, jak i nowych zapisów Kodeksu Etyki Lekarskiej. Sztuczna inteligencja w medycynie niesie ogromny potencjał, ale jej stosowanie wymaga odpowiedzialności i etycznej refleksji.