projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Projekt umożliwi pełne stosowanie prawa Unii Europejskiej, jeśli chodzi o badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Nowe przepisy zwiększą także atrakcyjność badań klinicznych, prowadzonych na terenie Polski.

Specjalną i kompleksową ustawę o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terytorium tego państwa przyjął rząd. Chodzi m.in. o możliwość podjęcia pracy w naszym kraju oraz zapewnienie opieki zdrowotnej i dostępu do edukacji.

Znaczące zmiany zasad funkcjonowania i nadzorowania podmiotów leczniczych prowadzących działalność w zakresie leczenia szpitalnego zakłada projekt ustawy o modernizacji i poprawie efektywności szpitali. Projekt zawiera regulacje będące realizacją zaprezentowanego przez Ministerstwo Zdrowia w maju 2021 r. „Raportu w sprawie założeń reformy szpitalnictwa”.

Do konsultacji trafił projekt ustawy o modernizacji i poprawie efektywności szpitalnictwa. 

W projekcie przewiduje się utworzenie Agencji Rozwoju Szpitali, która będzie sprawowała nadzór nad procesami naprawczo-rozwojowymi podmiotów szpitalnych.

Agencja Rozwoju Szpitali będzie także odpowiedzialna za organizowanie i koordynowanie wspólnych zakupów, wsparcie finansowe, merytoryczne i eksperckie.

Projekt przewiduje też przeprowadzenie przez Agencję Rozwoju Szpitali co trzy lata – począwszy od 2023 r. – obowiązkowej oceny wszystkich szpitali. Na jej podstawie szpitalom będzie przyznawana jedna z czterech kategorii, która będzie determinowała procesy rozwojowe i naprawczo-rozwojowe.

Zaproponowano także szczegółowe działania związane z restrukturyzacją zadłużenia szpitali.

Polska Federacja Szpital zwraca uwagę, że projekt jest największą od lat rewolucją w polskim szpitalnictwie, i zaprasza dyrektorów szpitali do udziału w konsultacjach wewnętrznych.

Ministerstwo Zdrowia do końca stycznia 2022 r. wyznaczyło czas na zgłaszanie uwag.

Projekt nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej przewiduje m.in. rozszerzenie uprawnienia do bezpłatnych leków i wyrobów medycznych o kobiety w okresie połogu.

Zakłada też uregulowanie marży leków recepturowych, wprowadzenie limitów cen leków recepturowych i ułatwienie procesu wystawiania tzw. recept 75 plus i tzw. recept ciąża plus oraz wyrobów medycznych.

Regulacja przewiduje także dostosowanie przepisów do specyfiki skierowań wystawianych w postaci elektronicznej.

Projekt wprowadza rozwiązania umożliwiające pielęgniarkom i położnym, które zdobyły kwalifikacje zawodowe w Wielkiej Brytanii do 31 grudnia 2020 r., uzyskanie prawa wykonywania zawodu w Polsce na zasadach obowiązujących do tego dnia.

Dodatkowo zakłada się, że lekarze i lekarze dentyści odbywający staż podyplomowy mogą samodzielnie przeprowadzać badanie kwalifikacyjne i przeprowadzać szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 także poza podmiotem, w którym odbywają staż. Ma to umożliwić zwiększenie dostępu do tych szczepień.

Projekt wprowadza także rozwiązania dotyczące:

• umożliwienia osobom przebywającym w izolacji lub kwarantannie dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej bez konieczności hospitalizacji;
• możliwości podpisywania elektronicznej dokumentacji medycznej innym rodzajem podpisu elektronicznego niż dotychczas, zapewniającym autentyczność wytworzonego dokumentu.

Sejm pracuje nad projektem ustawy o Funduszu Medycznym. Fundusz będzie się składać z części dotyczącej zwiększenia dostępu do świadczeń, w tym lekowych, z części inwestycyjnej (dla placówek medycznych) oraz subfunduszu rozwoju profilaktyki.

Fundusz ma wspierać działania zmierzające do poprawy zdrowia i jakości życia w Polsce przez zapewnienie dodatkowych źródeł finansowania dla: profilaktyki, wczesnego wykrywania, diagnostyki i leczenia chorób cywilizacyjnych, w tym nowotworowych i rzadkich; infrastruktury ochrony zdrowia; dostępu do wysokiej jakości świadczeń opieki zdrowotnej; rozwoju systemu opieki zdrowotnej przez koncentrację działań wokół pacjenta i jego potrzeb; świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych osobom do ukończenia 18 r.ż.; świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych świadczeniobiorcom poza granicami kraju.

Maksymalnie na ten rok zaplanowano 2 mld zł, a na każdy kolejny do 2029 r. włącznie - po 4 mld zł.  

Rząd przyjął projekt ustawy o zawodzie farmaceuty. Dzięki tym przepisom farmaceuci będą mogli brać znaczący udział w działaniach związanych z profilaktyką, promocją zdrowia i farmakoterapią; będą mogli prowadzić konsultacje farmaceutyczne.

Farmaceuci będą też mogli prowadzić przeglądy lekowe, to oznacza wykrywać ewentualne niepożądane interakcje między przyjmowanymi produktami leczniczymi lub między produktami leczniczymi a np. suplementami diety. Ich nowe uprawnienia to także opracowywanie indywidualnych planów opieki farmaceutycznej, czy wykonywanie prostych badań diagnostycznych, które są związane z farmakoterapią.

Farmaceuci w szpitalach zyskają prawo udziału w pracach komitetu terapeutycznego, uczestniczenia w badaniach klinicznych, nadzorowania gospodarki produktami leczniczymi, czy zarządzania lekami i wyrobami medycznymi na oddziałach.

Rząd przyjął projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z wdrażaniem rozwiązań e-zdrowia. Projekt zawiera największy w historii pakiet zmian służący przyspieszeniu informatyzacji systemu ochrony zdrowia w Polsce. 

Z wprowadzanych zmian skorzystają przede wszystkim pacjenci, którzy będą mogli m.in.:

• otrzymać bezpłatne leki w ramach programu 75+ także podczas wizyty u lekarza specjalisty i przy wypisie ze szpitala;
• założyć w placówce podstawowej opieki zdrowotnej Internetowe Konto Pacjenta (IKP) oraz potwierdzić w niej Profil Zaufany;
• złożyć zdalnie deklarację wyboru lekarza, pielęgniarki i położnej podstawowej opieki zdrowotnej;
• przeglądać aktualną listę podmiotów mających kontrakt z Narodowym Funduszem Zdrowia wraz z informacją o zakresie oferowanych usług oraz najbliższym wolnym terminie;
• wystąpić zdalnie o wydanie Europejskiej Karty Ubezpieczenia Zdrowotnego;
• uzyskać informację o dopasowanej do swoich potrzeb ofercie badań profilaktycznych finansowanych ze środków publicznych;
• otrzymać SMS, mail lub powiadomienie o wycofanych z obrotu lekach, które wykupili w aptece;
• skorzystać z rejestracji w placówce medycznej przy pomocy aplikacji mObywatel;
• w łatwy i szybki sposób zrealizować e-receptę przy użyciu e-dowodu osobistego;
• mieć dostęp do IKP na urządzeniu mobilnym
• ocenić, za pomocą interaktywnej ankiety, jakość usług medycznych sfinansowanych przez NFZ.

Nowe przepisy odpowiadają także na postulaty zgłaszane przez środowisko medyczne i obejmą:

• wprowadzenie mechanizmu automatycznie określającego poziom odpłatności leków na e-recepcie na podstawie wskazania medycznego;
• wydłużenie okresu realizacji e-recepty do 360 dni;
• automatyczne udostępnienie zawartych w platformie e-zdrowie (P1) danych pacjenta lekarzom przyjmującym (w praktyce lekarza rodzinnego);
• poszerzenie uprawnień asystentów medycznych o możliwość wystawienia, na podstawie dokumentacji medycznej, e-recept oraz e-skierowań;
• stworzenie rejestru uprawnień dodatkowych pacjentów, które m.in. będą automatycznie przypisywane podczas wystawiania e-recept;
• rozszerzenie katalogu osób objętych tzw. receptami „pro familae”, o osoby pozostające we wspólnym pożyciu oraz o dalszych członków rodziny;
• umożliwienie lekarzowi dokonywania wyboru między refundowanymi odpowiednikami w przypadku leków określonych w obwieszczeniu refundacyjnym.

Przewidziano także kolejne środki przeznaczone na informatyzację świadczeń opieki zdrowotnej – dodatkowy budżet na lata 2020-2022 wyniesie 150 mln złotych.

Dzięki wprowadzanym zmianom możliwe stanie się także wdrożenie e-recepty transgranicznej, tj. możliwej do zrealizowania w innych krajach Unii Europejskiej. Projekt wprowadza także zmiany do zasad prowadzenia rejestrów oraz wymiany danych między Ministerstwem Zdrowia, Narodowym Funduszem Zdrowia i Zakładem Ubezpieczeń Społecznych.

Wejście w życie ustawy będzie także stanowiło zakończenie działań ministra zdrowia dotyczących likwidacji obowiązku stosowania pieczątek (przez usunięcie go z obowiązujących przepisów), a także nałożenie na NFZ obowiązku wyeliminowania ich z dokumentów funkcjonujących na podstawie zarządzeń prezesa w ramach wprowadzanych ułatwień w obiegu dokumentacji, w tym ich elektronizacji.