Narzędzia chirurgiczne – jak opracować procedurę ich stosowania

Podział wyrobów medycznych określa rozporządzenie ministra zdrowia z 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych. W rozporządzeniu przyjęto ustawowe kryteria ich zaszeregowywania, takie jak czas kontaktu wyrobu z organizmem, miejsce kontaktu z ciałem, stopień inwazyjności wyrobu, działanie miejscowe i ogólnoustrojowe w rozumieniu lekarskim, spełniana funkcja i rodzaj zastosowanych technologii.