apteki

Dopuszczenie prowadzenia przez apteki dystrybucji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które pochodzą z rezerw strategicznych zakłada nowe rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie dopuszczenia prowadzenia przez apteki dystrybucji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, stanowiących asortyment rezerw strategicznych lub udostępnionych z tych rezerw.

Rozporządzenie stanowi, że apteki ogólnodostępne, apteki zakładowe, apteki szpitalne lub działy farmacji szpitalnej, będą miały prawo do dystrybucji produktów leczniczych, w tym niedopuszczonych do obrotu, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które stanowią asortyment rezerw strategicznych.  

Rozporządzenie skierowano do publikacji w Dzienniku Ustaw.

Każdy podmiot leczniczy będzie mógł nabywać leki z hurtowni w pełnym zakresie.  Zmiana wynika z rozporządzenia ministra zdrowia z 18 maja 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 1077).

Według zaktualizowanego rozporządzenia leki bezpośrednio z hurtowni może obecnie nabywać 17 grup podmiotów. Dla części z nich zmieniono zakres uprawnienia. Część jednak to podmioty nowe, które przedtem nie były uwzględnione w rozporządzeniu.

Według uaktualnionego rozporządzenia podmioty lecznicze mogą teraz nabywać leki z hurtowni w pełnym zakresie. Oznacza to, że obecnie każdy podmiot leczniczy może zakupić każdy lek w hurtowni farmaceutycznej.

Zgodnie z nową regulacją, podmioty lecznicze mają możliwość zaopatrywania się w pełnym zakresie bezpośrednio w hurtowniach.

To duża zmiana względem propozycji, które były formułowane w ostatnim czasie – dla przypomnienia, według projektu rozporządzenia z 7 kwietnia 2022 r. możliwość zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych miały mieć wyłącznie podmioty lecznicze wykonujące działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne lub ambulatoryjne świadczenia zdrowotne, mające aptekę szpitalną lub dział farmacji szpitalnej.

Argumentowano to koniecznością zapewnienia dostatecznego nadzoru nad całością stosowanych produktów leczniczych (m.in. związane z koniecznością raportowania danych do ZSMPOL).

Rozporządzenie weszło w życie 21 maja.

Przychodnie i gabinety lekarskie nie zrealizują już wszystkich potrzebnych zakupów w hurtowniach farmaceutycznych.

Zakupy w hurtowniach farmaceutycznych w pełnym zakresie będą mogły realizować tylko podmioty lecznicze spełniające łącznie dwa warunki:

• wykonujące wyłącznie działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne lub w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne,
• mające w swojej strukturze aptekę szpitalną albo dział farmacji szpitalnej. a
  
  Pozostałe podmioty udzielające świadczeń zdrowotnych w hurtowniach będą mogły zakupić wyłącznie:
• produkty lecznicze z listy określonej przez ministra zdrowia na podstawie art. 68 ust. 7 ustawy Prawo farmaceutyczne,
• produkty immunologiczne wykorzystywane do przeprowadzania szczepień

Zakupu pozostałych produktów leczniczych będą mogły dokonać już tylko w aptekach.

Takie zmiany wynikają z rozporządzenia ministra zdrowia z 7 kwietnia 2022 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych, które wchodzi w życie 21 maja.

Uruchomienie nowych punktów testowania w celu zidentyfikowania przypadków z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 we wskazanych enumeratywnie aptekach ogólnodostępnych zakłada rozporządzenie w sprawie wykazu badań diagnostycznych, które mogą być wykonywane przez farmaceutę.

Rozszerzenie usług farmaceutycznych przez umożliwienie przeprowadzania badań diagnostycznych w aptekach ogólnodostępnych wynika z faktu, że pandemia COVID-19 potwierdziła wysokie kompetencje zawodowe farmaceutów i umiejętność szybkiej reorganizacji pracy aptek w sytuacji wymagającej szybkiego oraz skutecznego działania na rzecz pacjentów.