Czy zalecać zapoznanie się z ulotką leku
Charakterystyka produktu leczniczego niejednokrotnie jest punktem wyjścia do podejmowania decyzji terapeutycznych. Jednak nie uwzględnia ona najnowszych wyników badań, co potwierdza dotychczasowe orzecznictwo sądowe. Dlaczego powinna być przedmiotem zainteresowań lekarza?
Charakterystyka produktu leczniczego (dalej: CHPL) zawiera treści dotyczące właściwości i stosowania produktu leczniczego w zakresie jego zarejestrowanych wskazań. Przed rejestracją produktu leczniczego jest obowiązkowym dokumentem załączanym do wniosku (art. 10 ust. 2 pkt 11, art. 10 ust. 2b pkt 12 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, dalej: upf). Każda z CHPL musi zawierać datę ostatniej aktualizacji tekstu. W przypadku dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu wydanie pozwolenia na jego funkcjonowanie jest równoznaczne z zatwierdzeniem CHPL.
Czytaj więcej na temat zasad udzielania świadczeń zdrowotnych pacjentom w SerwisZOZ.pl»
Uzyskaj nieograniczony dostęp do SerwisZOZ.pl
- Aktualne informacje o zmianach prawnych
- Indywidualne konsultacje e-mail z ekspertem (odpowiedź w 48 h)
- Bazę 3500 porad ekspertów, gotowych wzory dokumentów i procedur
- Przywileje z uczestnictwa w Klubie Menedżera Ochrony Zdrowia - rabaty, konferencje, webinary live, e-szkolenia, prezenty
Jeśli masz już konto
Uzyskaj bezpłatny 24-godzinny dostęp do SerwisZOZ.pl
aktywuj dostęp testowyJeżeli nie jesteś zarejestrowanym użytkownikiem portalu, możesz wykupić jednorazowy dostęp do wybranego dokumentu.
Podobne artykuły
Zobacz również
Konferencje i szkolenia
Zapisz się na bezpłatny newsletter
/WiedzaiPraktyka
/wip