Czy zalecać zapoznanie się z ulotką leku

Charakterystyka produktu leczniczego (dalej: CHPL) zawiera treści dotyczące właściwości i stosowania produktu leczniczego w zakresie jego zarejestrowanych wskazań. Przed rejestracją produktu leczniczego jest obowiązkowym dokumentem załączanym do wniosku (art. 10 ust. 2 pkt 11, art. 10 ust. 2b pkt 12 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, dalej: upf). Każda z CHPL musi zawierać datę ostatniej aktualizacji tekstu. W przypadku dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu wydanie pozwolenia na jego funkcjonowanie jest równoznaczne z zatwierdzeniem CHPL.

Czytaj więcej na temat zasad udzielania świadczeń zdrowotnych pacjentom w SerwisZOZ.pl»