Ustawa o badaniach klinicznych: zakończyły się prace nad projektem

/appFiles/site_102/images/autor/xpjgJwImfNZ51Cn.jpeg

Autor: Aleksandra Macuga

Dodano: 12 stycznia 2023
  • A-AA+
Ustawa o badaniach klinicznych: zakończyły się prace nad projektem

Regulacje dotyczące procedury udzielania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego, systemu oceny etycznej badań klinicznych produktów leczniczych oraz sposobu jej przeprowadzania przez komisje bioetyczne to najważniejsze rozwiązania projektu ustawy o badaniach klinicznych. Poznaj szczegóły tego rozwiązania.

Zakończyły się prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Opracowanie projektu tej ustawy wynika z konieczności zapewnienia stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Projekt ustawy stanowi więc wprowadzenie do polskiego porządku prawnego przepisów tego rozporządzenia.

Czytaj więcej na temat obowiązków i odpowiedzialności menedżera placówki medycznej w SerwisZOZ.pl»

Pozostało jeszcze 91% treści

Aby zobaczyć cały artykuł, zaloguj się lub zamów dostęp.

Słowa kluczowe:
badania kliniczne

Kategorie