Jakie obowiązki w placówce medycznej ma koordynator badań klinicznych i jakie są korzyści wynikające z zatrudnienia takiej osoby np. w szpitalu?
Placówki medyczne często zastanawiają się, w jaki sposób zgodnie z prawem o ochronie danych osobowych zaprosić potencjalnych uczestników badania klinicznego na konsultację z lekarzem lub pielęgniarką. Dowiedz się, jak prowadzić badania kliniczne, aby zachować pełną ochronę danych osobowych.
Badania kliniczne to obszar, który regulują nowe przepisy. Warto zatem dokładnie zapoznać się z wymaganiami i przestrzegać ich, aby uniknąć konsekwencji prawnych. Posłuchaj pytań i odpowiedzi w formie wideo dotyczących badań klinicznych, które mogą stanowić wartościowe źródło rozwoju dla przychodni lub szpitala.
Placówka medyczna prowadząca badania kliniczne może odnieść korzyści finansowe związane z prowadzeniem badań klinicznych, w tym otrzymywać wynagrodzenie za wykonane badania, utrzymanie personelu badawczego i wynajem sprzętu medycznego. Sprawdź, gdzie szukać informacji o nowych programach badań klinicznych.
Prezydent podpisał nową ustawę o badaniach klinicznych leków stosowanych u ludzi, która wprowadza regulacje zgodne z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. W ustawie określone są kwestie związane m.in. z wydawaniem pozwolenia na badania kliniczne, zadaniami Naczelnej Komisji Bioetycznej, zasadami wpisu na listę komisji bioetycznych oraz przeprowadzania oceny etycznej badań klinicznych. Ustawa ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa i etyczności badań klinicznych leków stosowanych u ludzi.
Z webinaru dowiesz się:
Prelegentka: Katarzyna Fortak-Karasińska, radca prawny, partner w Kancelarii F/K Legal
Regulacje dotyczące procedury udzielania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego, systemu oceny etycznej badań klinicznych produktów leczniczych oraz sposobu jej przeprowadzania przez komisje bioetyczne to najważniejsze rozwiązania projektu ustawy o badaniach klinicznych. Poznaj szczegóły tego rozwiązania.
Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Projekt umożliwi pełne stosowanie prawa Unii Europejskiej, jeśli chodzi o badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Nowe przepisy zwiększą także atrakcyjność badań klinicznych, prowadzonych na terenie Polski.
Zapraszamy naszych prenumeratorów do udziału w webinarium pt. „Badania kliniczne – jak rozwinąć Twoją przychodnię lub szpital”. Webinarium poprowadzi: mec. Katarzyna Fortak-Karasińska – radca prawny, equity partner w F/K Legal.
Agencja Badań Medycznych ogłosiła konkurs, którego celem jest wyłonienie najlepszych projektów badawczych, dedykowanych tworzeniu innowacyjnych rozwiązań, mogących wesprzeć walkę z COVID-19. Oto szczegóły.
Zlecenie poszczególnych elementów rozliczeń badań klinicznych firmie zewnętrznej pozwala placówce zyskać więcej czasu na ich prowadzenie i zajęcie się pacjentem.
Usługi świadczone przez szpitale na rzecz sponsora badań klinicznych nie są zwolnione z VAT – orzekł Naczelny Sąd Administracyjny 20 czerwca 2012 r.
Skontakuj się z Centrum Obsługi Klienta: 22 518 29 29 (Poniedziałek-Piątek: 8:00 - 16:00).
© Wiedza i Praktyka
/WiedzaiPraktyka
/wip
Dołącz do klubu Menedżera Zdrowia Ochrony Zdrowia i korzystaj z benefitów!