Ustawa o badaniach klinicznych: zakończyły się prace nad projektem
Regulacje dotyczące procedury udzielania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego, systemu oceny etycznej badań klinicznych produktów leczniczych oraz sposobu jej przeprowadzania przez komisje bioetyczne to najważniejsze rozwiązania projektu ustawy o badaniach klinicznych. Poznaj szczegóły tego rozwiązania.
Zakończyły się prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Opracowanie projektu tej ustawy wynika z konieczności zapewnienia stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Projekt ustawy stanowi więc wprowadzenie do polskiego porządku prawnego przepisów tego rozporządzenia.
Czytaj więcej na temat obowiązków i odpowiedzialności menedżera placówki medycznej w SerwisZOZ.pl»
Uzyskaj nieograniczony dostęp do SerwisZOZ.pl
- Aktualne informacje o zmianach prawnych
- Indywidualne konsultacje e-mail z ekspertem (odpowiedź w 48 h)
- Bazę 3500 porad ekspertów, gotowych wzory dokumentów i procedur
- Przywileje z uczestnictwa w Klubie Menedżera Ochrony Zdrowia - rabaty, konferencje, webinary live, e-szkolenia, prezenty
Jeśli masz już konto
Uzyskaj bezpłatny 24-godzinny dostęp do SerwisZOZ.pl
aktywuj dostęp testowyJeżeli nie jesteś zarejestrowanym użytkownikiem portalu, możesz wykupić jednorazowy dostęp do wybranego dokumentu.
Słowa kluczowe:
badania klinicznePodobne artykuły
Zobacz również
Zapisz się na bezpłatny newsletter
/WiedzaiPraktyka
/wip