Do konsultacji społecznych trafił projekt rozporządzenia ministra zdrowia zakładający wprowadzenie zmian do wykazu substancji czynnych zawartych w lekach sprowadzanych z zagranicy. Do wykazu wprowadzona ma być między innymi substancja ETOPOSIDI PHOSPAS w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania etopozydu we wskazaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10.
Do załącznika nr 2 do rozporządzenia ministra zdrowia z 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz.U. poz. 1520 ze zm.) projekt zakłada również wprowadzenie substancji czynnych:
Leki, które zawierają te substancje czynne w wymienionych postaciach nie mają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i są sprowadzane z zagranicy, na warunkach oraz w trybie określonym w art. 4 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.).
Ustawa z 9 kwietnia 2015 roku o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw ma rozwiązać problem niekontrolowanego wywozu z terytorium Polski produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Wprowadza ograniczenie wywozu wskazanych rodzajów produktów, w przypadkach w których istnieje zagrożenie wystąpienia braku dostępności określonych produktów dla polskich pacjentów.
Nakłada na przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne obowiązek informowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zamiarze wywozu poza terytorium RP lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium RP produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych spośród objętych wykazem.
W rozporządzeniu ministra zdrowia z 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (Dz.U. poz. 481) odstąpiono od dotychczas istniejącego wymogu zatwierdzania procedur obowiązujących w aptece odnośnie wysyłkowej sprzedaży.
Nowe rozporządzenie wprowadza obowiązek umieszczania na stronie internetowej, na której produkty lecznicze są oferowane do wysyłkowej sprzedaży m.in.: danych kontaktowych właściwego wojewódzkiego inspektoratu farmaceutycznego, wyraźnego widocznego wspólnego logo, odesłania do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych.
Rozporządzenie zmienia również katalog obowiązków osoby odpowiedzialnej za prawidłową realizację sprzedaży wysyłkowej, przez dodanie obowiązku zapewnienia, aby przesyłka została przygotowana i transportowana w sposób, który zapewni, że do obrotu nie zostaną wprowadzone sfałszowane produkty lecznicze.
Placówki prowadzące wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych będą musiały zmodyfikować strony internetowe do dnia wejścia w życie rozporządzenia, tj. do 4 maja 2015 r.
Czy lekarz, który otrzymał nieodpłatnie innowacyjne leki w celu przeprowadzenia darmowej terapii na swoich pacjentach obowiązany jest uiścić podatek od spadków i darowizn?
Wprowadzenie możliwości wystawiania recept z dłuższym terminem ważności powinno w znaczący sposób ograniczyć kolejki pacjentów oczekujących na wizytę u lekarza, przez co wzrośnie również komfort pracy lekarzy.
Zarządzanie i optymalizacja kosztów to najważniejsze elementy funkcjonowania podmiotów leczniczych. Dlatego Kierownictwo SP ZOZ w Gostyniu zadecydowało o montażu systemu szafy lekowej, z możliwością jej połączenia z działającym systemem informatycznym, tzw. części białej szpitala.
Szpitale zyskały większą swobodę w przyjmowaniu darowizn. Darczyńcą nie może być jednak np. firma farmaceutyczna objęta decyzją refundacyjną, a działania związane z przekazaniem darowizny nie mogą zachęcać do zwiększania obrotu lekami refundowanymi.
Skontakuj się z Centrum Obsługi Klienta: 22 518 29 29 (Poniedziałek-Piątek: 8:00 - 16:00).
© Wiedza i Praktyka
/WiedzaiPraktyka
/wip
Dołącz do klubu Menedżera Zdrowia Ochrony Zdrowia i korzystaj z benefitów!