leki refundowane

Ministerstwo Zdrowia zamieściło projekt wykazu bezpłatnych leków dla osób po 75 roku życia. Projekt obejmuje leki, które na podstawie obowiązującego obwieszczenia są obecnie wydawane pacjentom za odpłatnością ryczałtową, 30% lub 50%. W wykazie  znalazło się 68 substancji czynnych, w tym 6 cząsteczek z ryczałtowym poziomem odpłatności (co daje szacunkowe oszczędności dla pacjentów w wysokości 30 598 742,41 zł). Leki umieszczone w wykazie pozwolą zaoszczędzić pacjentom ponad 310 mln zł (szacunki na podstawie obecnego zużycia).

Leki umieszczone na wykazie pokrywają ponad 81% zapotrzebowania pacjentów powyżej 75 roku życia na leki refundowane z poziomem odpłatności 30%.

Ostateczną listę leków resort opublikuje wraz z projektem obwieszczenia refundacyjnego na  1 września 2016 r.  Przewidywany termin publikacji to 15 sierpnia.

Do konsultacji trafił projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne, który zakłada wprowadzenie możliwości ordynowania przez pielęgniarki bezpłatnych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych osobom 75 +.

Rozporządzenie zakłada wprowadzenie nowego kodu uprawnień dodatkowych oznaczonych literą „S” w przypadku leków wydanych na podstawie art. 43a ustawy z 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Ponadto zmieni się sposób wykonywania kodów uprawnień dodatkowych lub kodów tytułów uprawnionych do świadczeń opieki zdrowotnej.

Zmiany mają wejść w życie 1 września 2016 r.

Ustawa z 18 marca 2016 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2016 r. poz. 652) wprowadza bezpłatne leki dla osób, które ukończyły 75 rok życia. Receptę na te leki będzie mógł wystawić lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarka podstawowej opieki zdrowotnej albo lekarz, który ma prawo wykonywania zawodu, ale zaprzestał wykonywania zawodu i chce wystawić receptę dla siebie dla małżonka albo dla najbliższej rodziny.

Prezydent podpisał nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zgodnie z którą każdy, kto ukończył 75. rok życia, będzie miał prawo do bezpłatnych leków znajdujących się na liście leków refundowanych, ogłaszanej przez ministra zdrowia. Pierwszy taki wykaz minister ogłosi najpóźniej do 1 września. W wykazie znajdą się przede wszystkim leki związane z leczeniem chorób wieku podeszłego.
Bezpłatne leki będą mogli przepisywać lekarz podstawowej opieki zdrowotnej (wybrany w deklaracji wyboru), pielęgniarki POZ, a także lekarze, którzy mają prawo wykonywania zawodu, ale zaprzestali wykonywania zawodu i wystawili receptę dla siebie lub członków najbliższej rodziny.

Sejm przyjął ustawę, zgodnie z którą osoby po 75. roku życia będą miały prawo do bezpłatnych leków wymienionych w wykazie ogłaszanym przez ministra zdrowia. Pierwszy taki wykaz minister zdrowia ma ustalić najpóźniej do 1 września br.

W wykazie mają się znaleźć przede wszystkim leki związane z leczeniem chorób wieku podeszłego. Minister będzie kierował się m.in. dostępnością i bezpieczeństwem ich stosowania oraz rocznym limitem wydatków przewidzianych na ten cel w budżecie.

Bezpłatne leki będą mogli pacjentowi przepisywać: lekarz podstawowej opieki zdrowotnej (wskazany w deklaracji wyboru) oraz niektóre pielęgniarki POZ. Przepisywać je będą też mogli lekarze z prawem wykonywania zawodu, którzy zaprzestali wykonywania zawodu i wystawili receptę dla siebie lub członków najbliższej rodziny.

W latach 2016-2025 maksymalny limit wydatków z budżetu państwa, będących konsekwencją wejścia ustawy w życie, wyniesie prawie 8,3 mld zł. Koszt funkcjonowania ustawy w 2016 r. wyniesie 125 mln zł.

Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw dotyczący bezpłatnych lekach dla osób powyżej 75. roku życia. Projekt przewiduje, że wszystkie osoby, które ukończyły 75 lat, otrzymają bezpłatnie leki. Wypiszą je lekarze rodzinni.

Świadczeniobiorcy, którzy ukończyli 75 lat, nabędą uprawnienia do bezpłatnych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, wymienionych w wykazie ogłaszanym w obwieszczeniu przez ministra zdrowia. Pierwszy taki wykaz minister zdrowia ma ustalić najpóźniej do 1 września br. Produkty wymienione w wykazie będą objęte refundacją. Lista leków ma być stopniowo rozszerzana.  

Nowe rozwiązanie ma obowiązywać najpóźniej od 1 września 2016 r.

W 2016 r. na realizację programu przewidziano 125 mln zł, w przyszłym roku 564 mln zł i kwota ta ma rosnąć w kolejnych latach. Łącznie limit wydatków związanych z ustawą 75+ określono na lata 2016-25 na blisko 8,3 mld zł.

Dane na recepcie, takie jak numer telefonu do bezpośredniego kontaktu z osobą wystawiającą receptę oraz kod pocztowy właściwy dla miejsca zamieszkania pacjenta lub osoby wystawiającej receptę lub podmiotu, w którym wystawiono receptę lub miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego, mogą być umieszczane na receptach fakultatywnie.

Będzie to dopuszczalne do czasu wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 96 ust. 12 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.).

Umieszczenie na recepcie wymienionych danych wprowadziła nowelizacja ustawy z 9 października 2015 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia i niektórych innych ustaw (Dz.U. poz. 1991), która weszła w życie 12 grudnia 2015 r.

Z komunikatu Ministerstwa Zdrowia wynika, że do czasu wydania przepisów wykonawczych obowiązują recepty z zakresem danych wystawiane na postawie przepisów rozporządzenia ministra zdrowia z 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (tekst jedn.: Dz.U. z 2014 r. poz. 319 ze zm.) i rozporządzenia z 28 października 2015 r. w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne (Dz.U. poz. 1971).

Od 1 stycznia kwota ryczałtu za lek recepturowy będzie wynosić 9,30 zł, a opłata za zezwolenie na prowadzenie apteki wyniesie 9.250 zł. Natomiast opłata za zmianę zezwolenia uprawniającego do prowadzenia apteki - 1.850 zł

Zmiany wysokości opłat za leki i prowadzenie aptek związane są z wchodzącą w życie od 1 stycznia 2016 roku podwyżką minimalnego wynagrodzenia za pracę do kwoty 1.850 zł. Wynika to z rozporządzenia Rady Ministrów z 11 września 2015 r. w sprawie wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę w 2016 roku ( Dz.U. z 2015 r., poz. 1385).

Ministerstwo Zdrowia opublikowało obwieszczenie dotyczące nowej listy leków refundowanych, która będzie obowiązywała od 1 stycznia 2016 r. W porównaniu do obecnie obowiązującego wykazu zawiera 49 nowych produktów, będących odpowiednikami leków dotychczas refundowanych.

Do listy dodano lek zawierający budesonid, w  postaci  tabletek o przedłużonym uwalnianiu (1 kod EAN). Lek dostępny będzie z odpłatnością ryczałtową we wskazaniu indukcja remisji u dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające

Dla 1335 produktów zawierających 219 substancji czynnych lub rodzajów środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, lub rodzajów wyrobów medycznych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu od 838,08 zł do 1 gr.

Zgodnie obwieszczeniem dla 1257 produktów (1393 pozycji obwieszczenia) spadnie dopłata pacjenta – od 873,18 zł do 1 gr, dla 649 produktów (699 pozycji obwieszczenia) wzrośnie dopłata pacjenta – od 1 gr do 1417,50 zł, dla 2007 produktów (2249 pozycji obwieszczenia) spadną ceny detaliczne brutto – od 880,15 zł do 1 gr, a dla 44 produktów (49 pozycji obwieszczenia) wzrosną ceny detaliczne brutto – od 3 gr do 2,64 zł.

Obwieszczenie zawiera także zmiany w zakresie programów lekowych. Refundacją zostanie objęty lek zawierający substancję czynną mitoxantron (1 kod EAN), a także kolejne leki zawierające substancje czynne: deferazyroks (1 kod EAN), iloprost (1 kod EAN), turoctocog alfa (6 kodów EAN), voriconazol (1 kod EAN).

Dla 94 leków zawierających 27 substancji czynnych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu  od 5203,20 zł do 0,16 zł.

Do konsultacji trafił projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw.

Projekt zakłada przyznanie wszystkim świadczeniobiorcom po ukończeniu przez nich 75 roku życia, bez względu na kryterium dochodowe, uprawnienia do bezpłatnych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, wymienionych w wykazie ogłaszanym przez ministra właściwego do spraw zdrowia w drodze obwieszczenia.

Wykazem tym byłyby objęte przede wszystkim leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne wydawane na podstawie recepty albo zlecenia lekarskiego, związane z leczeniem chorób wieku podeszłego.

Bezpłatne leki będzie mógł przepisywać lekarz podstawowej opieki zdrowotnej dla świadczeniobiorców (pacjentów) objętych opieką na podstawie deklaracji wyboru.

Przewiduje się, że pierwsze obwieszczenie asortymentowe dedykowane świadczeniobiorcom po ukończeniu 75 lat zostanie wydanie nie wcześniej niż w II kwartale 2016 r.

Szacowany koszt wejścia w życie projektowanych zmian oscyluje w granicach 0,3 mld zł w 2016 r.  Zakłada się stopniowy wzrost kwoty refundacji wykazu wraz z przyrostem liczby osób powyżej 75 roku życia w społeczeństwie oraz z potencjalnym poszerzeniem liczby leków na wykazie. Będzie to ok. 15% rocznie w ciągu kolejnych 6-7 lat. Następnie na nastąpić spowolnienie tego wzrostu do ok. 6% rocznie w 8, 9 i 10 roku od daty wejścia ustawy w życie.  

Rozporządzenie z 20 października 2015 r. w sprawie wykazu substancji czynnych zawartych w lekach, wykazu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wykazu wyrobów medycznych i wykazu badań diagnostycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 739) zawiera cztery załączniki, w których odpowiednio znajdują się:

• załącznik nr 1 obejmujący wykaz substancji czynnych zawartych w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, przez wskazanie grupy leków, substancji czynnej oraz postaci i drogi podania (zawiera szesnaście grup leków);
• załącznik nr 2 obejmujący wykaz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, przez wskazanie nazwy rodzajowej środka (zawiera jedną pozycję);
• załącznik nr 3 obejmujący wykaz wyrobów medycznych, na które pielęgniarka i położna mają prawo wystawiać recepty i zlecenia, przez wskazanie wyrobu medycznego (zawiera dwadzieścia siedem pozycji);
• załącznik nr 4 obejmujący wykaz badań diagnostycznych, na które pielęgniarka i położna mają prawo wystawiać skierowanie, przez wskazanie nazwy badania i rodzaju badania (zawiera jedenaście rodzajów badań).