Celem procedury jest zgłaszanie niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP), w celu natychmiastowej identyfikacji nowych danych na temat bezpieczeństwa aplikowanych preparatów szczepionkowych przeciw COVID-19, które podlegają wzmożonemu monitoringowi.

Osobą odpowiedzialną za stosowanie procedury jest każdy lekarz zatrudniony w podmiocie leczniczym.

Zgłoszenia podejrzenia/rozpoznania zdarzenia niepożądanego odczynu poszczepiennego należy zgłaszać elektronicznie, jednak do 31 grudnia 2021 r. można stosować dotychczas obowiązujące sposoby zgłaszania w przypadku braku możliwości technicznych.

Procedura zawiera nowy formularz karty zgłoszenia NOP, który uwzględnia szczepienie przeciwko COVID-19.