Narzędzia chirurgiczne wielokrotnego użytku to wyroby będące narzędziem przeznaczonym do użytku chirurgicznego polegającego na cięciu, wierceniu, piłowaniu, drapaniu, skrobaniu, zaciskaniu, odciąganiu, klamrowaniu lub wykonywaniu innych podobnych zabiegów medycznych, bez podłączenia do aktywnego wyrobu medycznego, który po przeprowadzeniu odpowiednich procedur (np. sterylizacji, dezynfekcji) może być użyty ponownie. Inne wyroby są wyrobami jednokrotnego użytku.

Narzędzia chirurgiczne powinni obsługiwać wyłącznie wysoko wykwalifikowani specjaliści medyczni, którzy mają niezbędne umiejętności.

Procedura określa szczegółową instrukcję ich stosowania.