Wchodzi w życie 17 listopada: będzie łatwiej sponsorować niekomercyjne badania kliniczne

Ułatwienie sponsorowania badań klinicznych niekomercyjnych i rozwoju  badań naukowych, finansowanie części procedur medycznych badań finansowana przez Narodowy Fundusz Zdrowia – takie zmiany wprowadza ustawa z 25 września 2015 roku o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. poz. 1771). 

Najważniejszą zmianą jest wyłączenie finansowania przez sponsora niekomercyjnego ewentualnych świadczeń zdrowotnych uczestnika badania klinicznego, jeżeli ten uczestnik jest świadczeniobiorcą w rozumieniu ustawy z 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Włączenie uczestnika do badania klinicznego niekomercyjnego następuje po wyrażeniu przez niego pisemnej zgody na poinformowanie NFZ o jego numerze PESEL. Po włączeniu uczestnika badacz lub właściwy podmiot leczniczy w terminie 14 dni od włączenia do badania i uzyskania od niego pisemnej zgody, informuje właściwy oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia o numerze PESEL tego uczestnika.