Wchodzi w życie 17 listopada: będzie łatwiej sponsorować niekomercyjne badania kliniczne
Ułatwienie sponsorowania badań klinicznych niekomercyjnych i rozwoju badań naukowych, finansowanie części procedur medycznych badań finansowana przez Narodowy Fundusz Zdrowia – takie zmiany wprowadza ustawa z 25 września 2015 roku o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. poz. 1771).
Najważniejszą zmianą jest wyłączenie finansowania przez sponsora niekomercyjnego ewentualnych świadczeń zdrowotnych uczestnika badania klinicznego, jeżeli ten uczestnik jest świadczeniobiorcą w rozumieniu ustawy z 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Włączenie uczestnika do badania klinicznego niekomercyjnego następuje po wyrażeniu przez niego pisemnej zgody na poinformowanie NFZ o jego numerze PESEL. Po włączeniu uczestnika badacz lub właściwy podmiot leczniczy w terminie 14 dni od włączenia do badania i uzyskania od niego pisemnej zgody, informuje właściwy oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia o numerze PESEL tego uczestnika.
Słowa kluczowe:
prawo farmaceutyczneUzyskaj nieograniczony dostęp do SerwisZOZ.pl
- Aktualne informacje o zmianach prawnych
- Indywidualne konsultacje e-mail z ekspertem (odpowiedź w 48 h)
- Bazę 3500 porad ekspertów, gotowych wzory dokumentów i procedur