Odpowiadając na liczne obawy związane z „rejestrem ciąż”, resort zdrowia zaznacza, że nie tworzy żadnych rejestrów, lecz poszerza system raportowania na podstawie zaleceń Komisji Europejskiej. Patient Summary ma obowiązywać w Unii Europejskiej od przyszłego roku. Jego wdrożenie jest obligatoryjne dla wszystkich państw UE.
Rozporządzenie ma wejść w życie 1 października 2022 r.