Realizatorzy wyrobów medycznych zyskali więcej czasu – teraz mają 48 godzin na wycofanie realizacji zlecenia. NFZ pracuje także nad funkcją umożliwiającą samodzielne anulowanie zleceń podwykonawców. To ułatwienie, które zmniejszy ryzyko błędów i usprawni obsługę pacjentów.
Wyroby medyczne objęte są dziś znacznie surowszymi regulacjami MDR i IVDR, a polska ustawa o wyrobach medycznych precyzyjnie określa obowiązki uczestników rynku. Sprawdź, jak przygotować placówkę, aby uniknąć kar, zachować zgodność z prawem i bezpiecznie kontynuować świadczenia.
Systemy IT w szpitalach są nierozerwalnie powiązane z aparaturą medyczną – dlatego ochrona przed cyberatakami musi obejmować oba te obszary. Sprawdź, jak działają 4 poziomy cyberbezpieczeństwa urządzeń medycznych i oceń, na którym poziomie znajduje się Twoja placówka!
NFZ wprowadza wiele zmian mających na celu uproszczenie procedur związanych z zawieraniem umów na zaopatrzenie w wyroby medyczne. Zmiany te mają na celu uproszczenie formalności zarówno dla wnioskujących, jak i pracowników NFZ, oraz usprawnienie procesu zawierania umów.
Innowacje i nowe technologie rewolucjonizują ochronę zdrowia, wprowadzając zaawansowane wyroby medyczne i rozwiązania cyfrowe. W tym wideo omawiamy, jak innowacje wspierają leczenie, poprawiają bezpieczeństwo pacjentów oraz jak istotna jest rola cyberbezpieczeństwa w nowoczesnej medycynie.
Od 1 października obowiązują wyłącznie e-zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne. Możliwość elektronicznego potwierdzania zlecenia na wydanie wyrobu medycznego (np. wózka inwalidzkiego, balkonika) lub jego naprawę została wprowadzona od 1 lipca 2023 r.
Z webinarium dowiesz się m.in.: co jest reklamą wyrobów medycznych, jakie są podstawowe zasady reklamy wyrobów medycznych, o zakazach dotyczących reklamy wyrobów medycznych, o reklamie wyrobów medycznych w kontekście reklamy działalności leczniczej, o przewidzianych karach za naruszenie przepisów o reklamie wyrobów medycznych.
Prelegent:
Michał Kalicki, radca prawny, senior lawyer w Kancelarii F/K Legal. Specjalizuje się w obszarze prawa medycznego i prawa cywilnego. Zajmuje się głównie kwestiami związanymi z przygotowywaniem i analizą umów, sporządzaniem opinii prawnych oraz bieżącym doradztwem prawnym dla podmiotów leczniczych.
Lekarz, farmaceuta lub inna osoba, która na potrzeby promocyjne, stwarza pozory wykonywania zawodu medycznego, nie może reklamować wyrobów medycznych. To zmiany, które zaczęły obowiązywać od 1 stycznia 2023 r. Sprawdź, jak je stosować w praktyce.
Od 1 stycznia 2023 r. obowiązują przepisy implementujące dyrektywę unijną Omnibus. Dotyczy ona głównie aspektów związanych z rynkiem e-commerce, jednak wprowadziła też istotne zmiany w nowej ustawie o wyrobach medycznych.
Właściwa dezynfekcja wyrobów medycznych wielokrotnego użytku w placówce medycznej jest skuteczną i jednocześnie najtańszą metodą walki z epidemią.
Lista audytowa pomoże placówce medycznej w weryfikacji poprawności działania procedury i pozwoli opracować ewentualne działania korygujące.
Narzędzia chirurgiczne wielokrotnego użytku to wyroby będące narzędziem przeznaczonym do użytku chirurgicznego polegającego na cięciu, wierceniu, piłowaniu, drapaniu, skrobaniu, zaciskaniu, odciąganiu, klamrowaniu lub wykonywaniu innych podobnych zabiegów medycznych, bez podłączenia do aktywnego wyrobu medycznego, który po przeprowadzeniu odpowiednich procedur (np. sterylizacji, dezynfekcji) może być użyty ponownie. Inne wyroby są wyrobami jednokrotnego użytku.
Narzędzia chirurgiczne powinni obsługiwać wyłącznie wysoko wykwalifikowani specjaliści medyczni, którzy mają niezbędne umiejętności.
Procedura określa szczegółową instrukcję ich stosowania.
W trwającej od ponad roku wojnie celnej między Stanami Zjednoczonymi a Chinami, jedną z kluczowych ról odgrywa rynek sprzętu medycznego, który jest przedmiotem walki na podwyżki ceł na te produkty, prowadzonej przez obie strony konfliktu. Poza surowcami i artykułami wykorzystywanymi w przemyśle ciężkim to właśnie wyroby medyczne są jedną z najbardziej medialnych kategorii produktów, które dotykają te podwyżki.
Trwa dyskusja nad 8% VAT na produkty medyczne. Ostatnio Naczelny Sąd Administracyjny w wyroku z 5 grudnia 2017 r. ustalił szerszy niż do tej pory katalog wyrobów medycznych opodatkowanych preferencyjną stawką. Sprawdź, co może się zmienić w podejściu organów podatkowych do przepisów oraz pojęcia wyrobu medycznego.
Skontakuj się z Centrum Obsługi Klienta: 22 518 29 29 (Poniedziałek-Piątek: 8:00 - 16:00).
© Wiedza i Praktyka
/Zarządzanie w Ochronie Zdrowia
Dołącz do klubu Menedżera Zdrowia Ochrony Zdrowia i korzystaj z benefitów!
/Zarządzanie w Ochronie Zdrowia
/Zarządzanie w Ochronie Zdrowia